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GLP-1受容体作動薬「ビクトーザ皮下注18mg」発売 ノボ ノルディスク ファーマ
2010年6月11日
ノボ ノルディスク ファーマは、国内初のGLP-1受容体作動薬「ビクトーザ皮下注18mg」(一般名:リラグルチド)を、11日より発売した。同剤は、食事療法・運動療法で十分な効果が得られない、あるいは、食事療法・運動療法に加えてスルホニル尿素薬(SU薬)を使用しても十分な効果が得られない2型糖尿病を適応とする薬剤。2010年1月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得していた。
同製品には、血糖値を下げるホルモン=インスリンの分泌を血糖値に応じて促進させ、同時に血糖値を上げるホルモン=グルカゴンの分泌を抑制する作用がある。1日1回の皮下注射で優れた血糖改善効果を示し、単独療法では低血糖を起こしにくい、また、GLP-1の薬理作用である食欲・摂食に対する作用から、体重増加を起こしにくいという特徴をもつ。
国内外の臨床試験では、ビクトーザ投与後に膵β細胞機能指標の改善が認められたという。主な副作用は投与初期の一過性の胃腸障害(便秘など)。
欧州では2009年6月30日に欧州委員会より欧州連合27カ国すべてにおいて承認され、現在までにドイツ、英国、デンマーク、オランダなどで上市されている。米国では2010年1月25日に承認を取得、2月16日に上市されている。
(6月11日 プレスリリース)
ビクトーザ概要
販売名:ビクトーザ皮下注18mg
一般名:リラグルチド(遺伝子組換え)
製造販売元:ノボ ノルディスク ファーマ(株)
剤 形:注射薬
効能又は効果:2型糖尿病。ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。1.食事療法、運動療法のみ。2.食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用。
用法及び用量:通常、成人には、リラグルチド(遺伝子組換え)として、0.9mgを1日1回朝または夕に皮下注射する。ただし、1日1回0.3mgから開始し、1週間以上の間隔で0.3mgずつ増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日0.9mgを超えないこと。
包 装:1筒(3mL(6.0mg/mL))×2本
薬 価:9,960円
関連情報
初の GLP-1受容体作動薬、配合薬など薬価収載を了承 厚生労働省(2010年6月2日)
国内初のGLP-1アナログ製剤「ビクトーザ」 高いHbA1cの目標達成率(2010年2月18日)
GLP-1受容体作動薬「ビクトーザ®」、米国で承認 ノボ ノルディスク(2010年1月29日)
国内初のGLP-1受容体作動薬「ビクトーザ®」の承認取得 ノボ ノルディスク ファーマ(2010年1月21日)
カテゴリー:GLP-1受容体作動薬【注射薬】
専門医から、この他に効きがより早くなったアルフィ・アベルティ2「アピドラ」超速効アナログも同様に選択肢に入れられました。
しかし、「ビクトーザ」の方に魅力を感じます。
これって、綾さんから教えて頂いたインクレチンの
実用版なのですね。
ありがとうございます。
http://dm-rg.net/news/2010/06/004647.html
http://yukkurito.hp.infoseek.co.jp/
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